Buku dan Pedoman

Detail informasi, ulasan, dan akses unduhan materi edukasi.

Pedoman Cara Regulatori Obat yang Baik

2023-05-11 | 2148 Kali Dilihat | 4278 Unduhan

Buku Pedoman Cara Regulatori Obat yang Baik (CROB) disusun dan diterbitkan sebagai panduan bagi pegawai Badan POM di Unit Kedeputian I dan juga UPT dalam menyelenggarakan seluruh fungsi regulatori sesuai dengan prinsip CROB dalam rangka peningkatan efektivitas pengawasan obat. Disamping itu, dapat digunakan untuk memberikan gambaran regulatori bidang pengawasan obat yang komprehensif kepada lintas sektor dan pemangku kepentingan yang diatur.

Pedoman Cara Regulatori Obat yang Baik berisi prinsip CROB dan implementasinya di bidang Pengawasan Obat di Indonesia serta faktor pendukung dalam penerapan CROB tersebut. Melalui penerbitan pedoman CROB, diharapkan penerapan CROB dapat diimplementasikan secara konsisten oleh seluruh sumber daya manusia Badan POM sehingga dapat menghasilkan luaran berupa pengawasan obat yang efektif serta peningkatan maturitas sistem regulatori (maturity level) sesuai dengan penilaian WHO Global Benchmarking Tools.